医薬品と医薬部外品の違い

医薬品と医薬部外品の違いとは

女性用育毛剤

 

育毛剤に「医薬品」のものと「医薬部外品」「化粧品」のものがあります。

 

 

 

医薬品(薬事法第2条第1項)

 

この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。

 

1 日本薬局方に収められている物

 

2 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具、歯科材料、医療用品及び衛生用品(以下「機械器具等」という。)でないもの(医薬部外品を除く。)

 

3 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの(医薬部外品及び化粧品を除く。)

 

日本薬局方とは、「医薬品の性状及び品質の適正をはかる」ことを目的とした(薬事法第41条)、日本における医薬品の品質基準書です。
食品衛生法に定める食品に関する定義 として、「食品とは、 全ての飲食物という。ただし、薬事法に規定する医薬品及び医薬部外品はこれを含まない。」(第4条)と、定められています。
医薬部外品(薬事法第2条第2項)

 

この法律で「医薬部外品」とは、次に掲げることが目的とされており、かつ、人体に対する作用が緩和な物であつて機械器具等でないもの及びこれらに準ずる物で厚生労働大臣の指定するものをいう。ただし、これらの使用目的のほかに、前項第2号又は第3号に規定する用途に使用されることも併せて目的とされている物を除く。

 

吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止
あせも、ただれ等の防止
脱毛の防止、育毛又は除毛
人又は動物の保健のためにするねずみ、はえ、蚊、のみ等の駆除又は防止